食品医薬品安全処がバイオシミラー臨床3相免除範囲を整理したガイドラインを来年初めまでに出す ...

... 食品医薬品局(FDA)·欧州医薬品庁(EMA)などで議論中」とし「私たちも9月末に産業界と民官協議体(TF)を発足し免除可能..関連キーワードはありません