FDAのAMT指定ガイダンス草案に業界が懸念を表明 - 日経バイオテクONLINE

米食品医薬品局（FDA）が2023年12月に発行した先端製造技術（Advanced Manufacturing Technology：AMT）指定制度のガイダンス草案について、製薬業界が懸念関連キーワードはありません